白癜风康复 http://pf.39.net/bdfyy/bdfrczy/190503/7110347.html文/滑冰冰、宝莲需要灯这场疫情还在继续。截至2月2日，全国累计追踪的密切接触者的数量已经达到人，加上目前全国累计疑似病例的数量2万多人。目前至少18万人需要诊断是否被病毒传染。最近，有传言称应用CT检查代替核算检测来诊断新型冠状病毒，医院专家表示，这并不能。医院对有疑似症状的进行确诊，必须通过核酸检测。核酸检测应用很广泛，大家熟知的艾滋病病毒用的就是核酸检测。今天就来和大家聊聊疫情中的核酸检测，以及它的发展历程与应用前景。确诊新冠没你想的简单！为了将疑似患者第一时间隔离治疗，核酸检测是确诊的唯一方法，也是住院治疗的必要条件。然而现实中捉襟见肘，在疫情发生第一时间，因为停产停工，核酸试剂不够，加上检验核酸的实验室与相关人员人手不足，许多人需要排队确诊，如果无法确诊就不能入院治疗。现在为了提高确诊效率，有专家呼吁用肺部CT作为确诊依据，宁可错诊也不能漏掉一个。但是情况没有这么简单。要识别是不是这个病毒导致的肺炎，要从患者感染的分泌物里提取到这种病毒的核酸。核酸是一种生命的基础物质，就好比是病毒的身份证一样，只有拿到病毒的身份证，才能它确实是它。这有点像一个哲学问题……而CT影像的特征，未必都是这种病毒引起的。最开始，确诊很难。很多人想为啥一个检测就难倒了这么多人。因为普通人平常离它太遥远，大部分人又缺乏生物医药知识。多数人以为核酸检验的难度是这样的↓↓↓实际上是这样的↓↓↓多数人以为核酸检验的环境是这样的↓↓↓实际上是这样的↓↓↓多数人以为检测的速度是这样的↓↓↓实际上可能是这样的↓↓↓简单看完上面几幅图之后，你可能觉得事情并没有那么简单。事实上，核酸检测的难度、环境和检测速度，都没有我们想的简单。首先，核酸检测的难度比较大。先采集样本，从疑似患者的咽喉处采集分泌物，这个过程，医护人员与患者近距离接触，非常危险。采集完毕后，工作人员立刻把样本放进运送盒中，这个盒子有里外三层，层层密封，就是怕病毒再次跑出去，造成二次传播……接着这个样本就会进入负压实验室。所谓的负压实验室是防止病毒会跑到实验室外面。因为要亲密接触病毒，所以进实验室必需佩戴N95口罩、双层乳胶手套、防护面屏、护目镜、工作服外防护服、双层医用防护帽，手消毒。工作人员在试剂制备区，把采集的样本进行分离，提取出核酸片段，然后利用一个叫做PCR的扩增仪，把核酸片段复制几百万倍，用荧光物质染色进行检测。那么从采集到检测再到出结果需要多久呢？之前由于试剂不足，人员配备不足，需要2到3天出结果，后来提速到4到5个小时，现在最快2小时可以得到核酸检测的结果。不得不佩服咱们国家研发人员的速度，这给患者接受治疗打开了绿色通道啊。不过在负压实验室里的工作人员可就难受了。为了加快检测速度，他们也是三班倒的形式进行工作，一班8小时。负压实验室噪音大，而且环境沉闷，穿着密不透风的防护服，分分钟感受蒸桑拿，实在是又闷又热，每一分钟都是煎熬。（图片来源：央视新闻直播截图）医院的医生，穿着防护服累得中暑了。冬天中暑，可想而知多累。据人民日报，医院检验科的陈军，曾经在实验室工作不间断工作12小时以上，因为手长期捂在橡胶手套里，汗水无法排除，陈军的手上布满了红斑。他说：“很累，但我不能退缩，外面还有那么多人在等着这个结果。”大家看医生很辛苦，不少人呼吁用肺部CT作为诊断依据。但是，CT诊察只是一种辅助手段，即便CT观察到肺部的毛玻璃病变，也存在一定概率的误诊，所以要确诊得靠核酸检测，其灵敏度很高，是诊断的“金标准”。国内分子诊断发展迅猛核酸检验属于分子诊断，是医药行业的体外诊断，除分子诊断之外，体外检验还有免疫诊断、即使检验（POCT）、病理诊断。核酸检测简单说就是进行基因分析，它提供个性化诊断，精准度、信息密度远超其他诊断方式。目前发展成为体外诊断领域最前沿、检测精密度最高的技术，还广泛应用于肿瘤诊查、产前筛查等。分子诊断产业链上游主要是原料供应商，包括诊断酶、引物、反转酶、探针等生物制品、精细化学品以及提取介质材料；中游主要是诊断仪器耗材和试剂供应商，包括罗氏、赛默飞、达安基因、科华生物、之江生物等，下游主要是使用仪器或试剂的用户，医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。医院是医疗诊断产业链的下游，这次疫情试用核酸检测盒的研发技术很成熟，生产速度快，自新型冠状病毒基因组公布后，有7家新型冠状病毒检测试剂盒生产，如硕世生物、华大基因、圣湘生物、达安基因、科华生物等公司。有了诊断试剂盒还不行，必须搭配PCR仪器，才能检测出新型冠状病毒，这种仪医院才有。预计年我国PCR市场规模达53.4亿元。我国分子诊断市场正处于发展中期，增长非常迅速。分子诊断市场从年只有12亿元迅速增长到年71.5亿元，年均增速达到23.88%，预计在年达百亿规模。年至年，分子诊断价格明显下降，由元/人次下降到元/人次。以基因测序为例，根据NIH统计，全基因组与单基因的测序成本急速下滑。分子诊断有着远超其他诊断方式精准度，而精准医疗是国家战略之一，这在《中国制造》里有说明，并且重点产品就是包括分子诊断设备，既然是国家战略，未来必然带动对于体外检验产品的采购需求，并且国家计划在年前我国精准医疗领域将投入亿元。上游突破实现国产化基因测序仪器属于高技术含量设备，技术壁垒极高，曾经我国的上游市场一直处于被欧美企业垄断的窘境中。但现在情况有所改变，目前全球只有两个国家、三个公司可以量产临床级别的高通量基因测序仪，分别是Illumina、华大智造、ThermoFisher。20世纪有三大人类科学工程，其中之一的“人类基因组计划”奠定了基础，在这项计划中，中国是第六个，也是最后一个参与国，计划中参与者之一福莱特利（JayFlatly），加入一家是全球市场份额最大的基因测序仪制造公司，名字叫Illumina，福莱特利成为公司董事会执行主席。计划中还有一位年轻的研究员——汪建，几乎跟Illumina同一时间，汪建等人年成立了中国第一家基因公司——华大基因，年，华大下属测序设备业务板块——深圳华大智造成立，成为了今天测序仪领域的明星公司。福莱特利和汪建可能都不曾想到，曾经联手为人类秘密做出贡献的两位科学家，会在若干年后短兵相接，在寡头之争的环境中，开启技术与专利大战。年，华大与Illumina在专利战上有超过5次交锋。曾经华大是illumina的大客户，后面关系恶化。年后，华大开始自主研发测序仪，不久后机会来了，在年时，华大收到来自CG公司的收购要约，这家公司位于硅谷，掌握了大量专利，技术先进，但商业运营不成功，面临资金短缺。当时还有别的厂商均有意愿收购，Illumina就是最有力竞争者，最终华大以报价相差0.05美元微弱优势完成这笔惊魂收购。这次收购让华大获得CG的专利技术，并迅速完成技术升级、产业升级，得以在测序服务之外，在上游测序设备领域突破布局。不过，征途也才刚刚开始，CG的测序仪有着重达两吨的个头和数千万元的售价，华大面临将这台“超级计算机”医院能用的“台式”或“笔记本”的难题。在收购了CG三年之后，年4月，华大成立了华大智造，专注于做测序仪。最终国产测序仪迎来了曙光。年10月，华大智造发布了自主研发的超高通量基因测序仪——“DNBISEQ-T7”（发布时产品名MGISSEQ-T7）。这台堪称“超级生命计算机”日产出数据达6TB，算得上是目前全球日生产能力最强的基因测序仪。至此，国产基因测序仪，几经波折，蓄力潜行20年后，终于走上世界舞台。国内其他竞争对手，如达安基因和贝瑞和康的二代测序仪则是分别通过联合LifeTech和Illumina进入国产测序仪市场，属于贴牌实现国产化。这次疫情中国内公司起着关键作用，1月14日，华大基因就研制出了新型冠状病毒核酸检测试剂盒，3小时即可出具病毒RT-PCR核酸检测结果。产业链上游，国内公司已经有所突破，将推动国内未来技术发展。产业链下游，基因检测服务长期被国内企业主宰，不仅因为国内企业有渠道、服务等优势，还因为基因检测服务掌握大量遗传资料，属于敏感信息，国外企业难以涉足，因此国内基因检测得以快速发展。基因检测应用广泛市场空间巨大基因检测除了诊断病毒核酸外，其临床应用领域还包括产前诊断、遗传病诊断、癌症诊断。由于遗传病发病率低，病患数目少，市场空间不是很有吸引力，但很多公司包装成体检形式，带有很强的消费属性。癌症市场空间巨大。根据全国肿瘤登记中心发布的数据，40岁以后癌症发病率快速上升，按预计寿命85岁计算，人一生中患癌风险高达36%。根据中国人口统计来看，全国40岁以上人口超过5亿，预期肿瘤液体活检的渗透率为1%-2%，肿瘤液体活检市场空间的乐观、中性、悲观估计分别约为亿元、亿元、亿元。在诊断癌症方面，基因检测能够在肿瘤的预防、诊断、用药、复发检测各个环节发挥重要作用，市场空间巨大，也是现在各家公司重点竞争领域。国外投资机构PiperJaffray预计，在年全球肿瘤液体活检市场规模有望达到亿美元，其中早期筛查市场规模亿美元。随着人们收入提高、对健康的重视、对疾病预防观念日渐深入人心，促进医疗消费升级，并且在人口老龄化和医药消费升级的背景下，居民对体检的诉求也在加大，进而推动向未病预防转变，医疗检验的需求会日益显现，相信未来会更加蓬勃发展。总结：这次疫情让我们看到医疗诊断技术的重要应用，看好医疗诊断板块中分子检测，应用广泛，医院临床应用还是第三方服务，都有着良好的前景，特别是肿瘤检测市场空间大。国内公司已经向产业链上游延伸，具备硬核实力，未来将带动下游进一步降低成本，扩大规模，核酸检测在这次疫情中成为重要技术，相关公司也成为市场的亮点！--END--?Copyright作者：滑冰冰/宝莲需要灯编辑：肉肉图片：有画网叶檀财经作品
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